España puede dar el salto definitivo en investigación biomédica: de potencia científica a líder global  

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La XIX Conferencia de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica reúne en Barcelona a más de 200 representantes de administraciones públicas, universidad, pacientes y empresas  

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Expertos inciden en que el ecosistema investigador en España requiere seguir avanzando en cooperación, transferencia de conocimiento y desarrollo empresarial, con el objetivo de generar innovación con impacto en la salud de los pacientes y en el desarrollo del país en un contexto internacional lleno de amenazas y fuerte competencia 

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Barcelona, 28 de mayo de 2026.– Más de 200 representantes de la industria farmacéutica, biotecnológica, de tecnología sanitaria y salud animal, junto con expertos de la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), de administraciones autonómicas, de institutos de investigación, de organizaciones de pacientes, de start-ups y compañías farmacéuticas y de tecnología sanitaria, se han dado cita hoy en Barcelona en la XIX Conferencia de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica, un foro de referencia para impulsar la colaboración y el desarrollo de la I+D+i en salud en España.  

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Organizada por Farmaindustria, AseBio, Fenin, Veterindustria y Nanomed Spain, la jornada ha subrayado la importancia de fortalecer la colaboración público-privada y avanzar hacia modelos de cooperación más eficaces entre academia e industria. Nuestro país tiene en su mano la posibilidad de convertirse en uno de los centros mundiales de innovación sanitaria. Ya es líder europeo en investigación clínica, pero su consolidación como un hub mundial de investigación biomédica exige trascender y escalar los modelos de colaboración público-privada convencionales para alcanzar una cooperación en las diferentes fases de la investigación de nuevos medicamentos y terapias. 

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En un contexto europeo marcado por proyectos regulatorios como el Espacio Europeo de Datos de Salud, la futura Ley Europea de Biotecnología o la Estrategia Nacional Deep Tech, los participantes han coincidido en que el reto no es solo acelerar la investigación, sino asegurar una cohesión estable que permita trasladar el conocimiento a soluciones tangibles que mejoren la vida de las personas. 

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En la inauguración, la presidenta de Farmaindustria, Fina Lladós, ha destacado la necesidad de dar un salto cualitativo para transformar el conocimiento en tejido empresarial y proyectos competitivos a escala global. Y ha llamado la atención sobre el actual contexto geopolítico, “lleno de amenazas, riesgos y fuerte competencia entre países de dentro y de fuera de Europa”. Para afrontarlo, ha dicho, se necesitan tres elementos imprescindibles: “El compromiso de las administraciones para situar la I+D como una prioridad estratégica; mayor inversión, especialmente en las fases más complejas del desarrollo de los medicamentos, y un entorno regulatorio estable, predecible y ágil, que facilite el desarrollo de nuevos proyectos y que dé confianza a quienes apuestan por invertir y crecer en nuestro país”. 

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En este mismo sentido, se ha pronunciado la presidenta de AseBio, Cristina Nadal: “España cuenta con una base científica y biomédica de primer nivel, pero también necesitamos convertir esa excelencia en una mayor capacidad industrial, en atraer más inversión y en conseguir que la innovación llegue a los pacientes y a la sociedad. La biotecnología es estratégica para avanzar en competitividad, autonomía tecnológica, seguridad y como respuesta ante los grandes desafíos sanitarios y ambientales. En un momento decisivo, iniciativas como la Biotech Act representan una oportunidad única para fortalecer el ecosistema innovador y España tiene el potencial para consolidarse como un actor clave en el desarrollo biotecnológico europeo”. 

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Escalabilidad de la innovación 

Desde la perspectiva de la tecnología sanitaria, los expertos han puesto el foco en cuestiones clave para el futuro del sistema de salud, como la integración de capacidades industriales y científicas, la escalabilidad de la innovación o la necesidad de generar entornos que favorezcan la incorporación de soluciones disruptivas. Además, se ha remarcado el papel creciente de España y de Cataluña como polos de innovación biomédica y tecnológica, capaces de conectar investigación, industria y asistencia sanitaria en beneficio de la competitividad y de la calidad asistencial. 

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Como ha aseverado Andreas Förster, presidente en funciones de Fenin Catalunya, el encuentro ha puesto de manifiesto “la necesidad de integrar capacidades científicas, tecnológicas e industriales para acelerar la llegada de soluciones innovadoras a los pacientes y profesionales sanitarios”. “Desde Fenin defendemos que la tecnología sanitaria es un elemento tractor para responder a los retos del mañana, especialmente en ámbitos como la digitalización, la inteligencia artificial, los datos en salud o la innovación biomédica avanzada. Espacios de diálogo como este son esenciales para consolidar a España como un hub internacional de innovación en salud”, ha señalado Förster. 

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Desde la perspectiva de la sanidad animal, Santiago de Andrés, presidente de la Fundacion Vet+i, ha recordado que esta “desempeña un papel estratégico en el enfoque One Health en un momento en el que, según la Organización Mundial de Sanidad Animal, alrededor del 60% de las enfermedades infecciosas humanas tienen origen animal y cerca del 75% de las enfermedades emergentes son zoonósicas. En este contexto, la innovación, la digitalización y el refuerzo de la autonomía estratégica industrial europea resultan esenciales para mejorar la prevención, la vigilancia y la preparación frente a futuras crisis sanitarias”. 

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En línea con el objetivo de consolidar a España como un hub de innovación biomédica de referencia, “desde Nanomed Spain hemos querido enfatizar uno de los grandes retos del sector: la traslación efectiva del conocimiento científico al impacto real en salud. En el marco de esta Conferencia, hemos organizado una mesa redonda centrada en cómo acelerar este proceso, abordando los principales retos y oportunidades a lo largo de toda la cadena de valor, desde la investigación hasta la aplicación clínica. Esta sesión ha reunido a referentes de la academia, la industria y el sistema sanitario para debatir cómo reforzar la colaboración público-privada, mejorar los modelos de innovación y alinear excelencia científica e industrial, con el objetivo de transformar avances científicos en soluciones reales que beneficien a los pacientes y refuercen la competitividad de nuestro país”, ha explicado Josep Samitier, coordinador científico de Nanomed Spain. 

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La Conferencia Anual de las Plataformas Tecnológicas de Investigación Biomédica cumple cerca de dos décadas de trayectoria como espacios de colaboración entre empresas, centros de investigación y administraciones, contribuyendo a fortalecer el ecosistema innovador en salud en España.  

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En esta edición, los organizadores han coincidido en que consolidar este ecosistema requiere seguir avanzando en cooperación, transferencia de conocimiento y desarrollo empresarial, con el objetivo último de generar innovación con impacto en la salud de los pacientes y en el desarrollo económico y social del país. 

Comunicado oficial sobre la modificación del Reglamento Ómnibus sobre IA

Tras las posiciones del Consejo y del Parlamento Europeo sobre el Reglamento Ómnibus sobre IA ya formalizadas, el expediente ha entrado en la fase de negociaciones tripartitas (trílogos) entre la Comisión Europea el Consejo de la UE y el Parlamento Europeo, con el objetivo de acordar el texto definitivo.

En este contexto, la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, quiere manifestar que:

• La inteligencia artificial ya es una realidad en el ámbito sanitario y está llamada a desempeñar un papel clave en la respuesta a algunos de los principales retos del sistema de salud, como la escasez de profesionales, la sobrecarga administrativa, el envejecimiento de la población y la creciente complejidad de las patologías. Desde Fenin estamos convencidos de que la IA puede potenciar las capacidades y la experiencia de los profesionales sanitarios, permitiéndoles centrarse en lo que realmente importa: la atención al paciente.

• La industria de tecnología sanitaria es consciente de la importancia de generar confianza en el uso de estas tecnologías, especialmente cuando está en juego la salud, y defendemos un enfoque responsable de la IA, sustentado en un marco regulatorio sólido que garantice la seguridad jurídica y la protección de pacientes y usuarios.

• Este reglamento supone una oportunidad, ya que nace con el objetivo de simplificar la aplicación del Reglamento de IA (AI Act) al tiempo que establece normas armonizadas que refuerzan la seguridad, transparencia y la confianza en el uso de sistemas de IA, contribuye a crear un entorno de competencia equitativo entre los distintos agentes del mercado y refuerza la trazabilidad, la gobernanza de los datos y la rendición de cuentas en el desarrollo y uso de sistemas de IA. Por lo que puede convertirse en un instrumento clave para impulsar una innovación responsable, alineada con la protección de los derechos fundamentales y la seguridad del paciente.

• No obstante, Fenin advierte de que la aplicación de la Ley de IA, en su configuración actual, plantea importantes retos para el sector de la tecnología sanitaria, especialmente en lo relativo a los productos sanitarios basados en IA, que ya están sujetos a una regulación estricta a través del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y la coexistencia de ambos marcos normativos puede dar lugar a solapamientos, lagunas regulatorias y falta de alineación entre normas horizontales (IA) y verticales (productos sanitarios), generando un entorno regulatorio cada vez más complejo e impredecible. Esta situación puede traducirse en retrasos en el acceso de los pacientes europeos a innovaciones seguras y eficaces, así como en un impacto negativo sobre la competitividad de las empresas europeas, incrementando los plazos de certificación, los costes de evaluación de la conformidad y las necesidades de recursos regulatorios. Fenin considera que estos efectos podrían verse agravados con la plena aplicación del Reglamento de IA si no se introducen ajustes que permitan una mayor coherencia normativa.

• Ante este escenario, Fenin defiende la necesidad de avanzar hacia un enfoque sectorial de simplificación regulatoria, alineando la Ley de IA con el MDR. En concreto, propone trasladar el MDR del anexo I, sección A, a la sección B del Reglamento de IA, de modo que los requisitos aplicables a los sistemas de IA de alto riesgo se integren directamente en los Requisitos Generales de Seguridad y Funcionamiento del MDR. Este enfoque, ya previsto en la propia Ley de IA para otros sectores, permitiría racionalizar el marco regulatorio, mejorar su coherencia y ofrecer mayor claridad a todos los agentes implicados, sin rebajar en ningún caso los niveles de seguridad y protección del paciente.

• Asimismo, Fenin considera necesario retrasar la fecha de aplicación de la Ley de IA, con el fin de disponer del tiempo necesario para una transición ordenada hacia este enfoque sectorial, así como garantizar un proceso de designación claro, ágil y armonizado de los Organismos Notificados, evitando cuellos de botella que puedan comprometer la certificación de productos sanitarios basados en IA.

• Finalmente, Fenin subraya la importancia de mantener la posibilidad de evaluar los sistemas de IA en productos sanitarios en condiciones reales dentro de los espacios controlados de pruebas previstos en el MDR, garantizando que la innovación avance de forma responsable, segura y centrada en el paciente.