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Actualidad innovación

Seguimiento continuo del ecosistema nacional e internacional en innovación médica.

febrero 19, 2026

Comunicado sobre RD de Financiación de Productos Sanitarios incluidos en la Prestación Farmacéutica

Tras la aprobación este 10 de febrero por el Consejo de Ministros del Real Decreto por el que se regula el procedimiento de financiación selectiva de los productos sanitarios en la prestación farmacéutica para pacientes no hospitalizados, a la espera de su próxima publicación en el BOE, la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, quiere manifestar que:

  • Agradecemos la voluntad del Ministerio de Sanidad por adoptar los cambios normativos que permitan la incorporación de la innovación tecnológica en la prestación farmacéutica, de forma que se garantice que los pacientes puedan contar con mejores tratamientos para sus enfermedades, situación pendiente desde el año 2006.

 

  • Confiamos en la agilidad del Ministerio para la resolución rápida de las solicitudes de incorporación de nuevos productos y para la actualización de las condiciones que garanticen el abastecimiento de productos esenciales.

 

  • De la misma forma, es imprescindible que se puedan incluir nuevas categorías y grupos de productos dentro de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, para que los usuarios (muchos de ellos pacientes crónicos, dependientes o personas mayores) puedan tener acceso a nuevas soluciones clínicas, y otros productos sanitarios destinados a la prevención de patologías o a las consecuencias de ellas, con los beneficios que aporta en ahorro de costes para la administración sanitaria y para la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Dada la capacidad innovadora de este sector, debería habilitarse un mecanismo ágil de incorporación de nuevas categorías o grupos de productos en la financiación.

 

  • Sin embargo, es preciso resaltar que la actual regulación de la prestación farmacéutica está pensada para el sector farmacéutico, pero no para el sector de Tecnología Sanitaria. Por ello, esperamos que en la nueva Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios nuestro sector cuente con una regulación diferenciada que reconozca las peculiaridades y especificidades de estos productos, según nos ha informado el Ministerio de Sanidad.

Fenin

febrero 19, 2026

El Gobierno de Cantabria y Fenin avanzan un plan para convertir la región en hub de innovación sanitaria
  • La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, ha mantenido un encuentro con María José Sáenz de Buruaga. Además, el consejero de Salud, César Pascual, ha participado en la reunión de la Junta Directiva de la Federación que se ha celebrado en Santander.
  • Sáenz de Buruaga ha valorado el impacto de esta colaboración para posicionar a Cantabria como polo en innovación sanitaria, alineando las capacidades industriales, el conocimiento técnico y las prioridades en política sanitaria.
  • En el encuentro también se ha abordado el desarrollo de la ley de Salud Digital que tramita el Ejecutivo regional y cómo incorporar de forma ágil soluciones tecnológicas a hospitales, centros de salud y domicilios.

 

La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, ha mantenido una reunión con la presidenta de Cantabria, María José Sáenz de Buruaga, para avanzar un plan con el que convertir la región como un hub de innovación sanitaria, reforzando la colaboración público‑privada para acelerar la incorporación de soluciones tecnológicas avanzadas en el sistema de salud regional. Este compromiso conjunto permitirá promover la transformación digital, potenciar el uso seguro y ético de tecnologías emergentes y consolidar a la comunidad como un referente nacional en la adopción de innovación orientada a mejorar la calidad asistencial y el bienestar de los ciudadanos.

 

La presidenta del Gobierno cántabro ha destacado que la colaboración del Ejecutivo regional con Fenin, a través de la Consejería de Salud y el Sistema Cántabro de Salud (SCS), tiene un gran impacto en el posicionamiento de Cantabria a la vanguardia de la compra pública sanitaria responsable. Asimismo, ha destacado la importancia de alinear capacidades industriales, conocimiento técnico y prioridades de política sanitaria de Cantabria para mejorar los resultados de salud y también la sostenibilidad del sistema.

 

En este marco, María José Saénz de Buruaga ha recordado que la Guía de Compra Pública Eficiente de Tecnología Sanitariapromovida por Fenin con la colaboración de expertos del SCS, es un instrumento clave para avanzar hacia una contratación más ágil, basada en valor, orientada a resultados y una referencia práctica para la mejora de los procedimientos de compra tanto en la Consejería como en el Servicio Cántabro de Salud. “Somos un Gobierno eficiente que busca herramientas y sinergias para avanzar en una gestión sostenible, eficaz y rigurosa porque esa es nuestra obligación, especialmente cuando hablamos del sistema de salud”, ha asegurado la presidenta.

 

Jorge Huertas, presidente de Fenin, ha expuesto que “somos conscientes de la relevancia que se otorga en Cantabria a la innovación tecnológica para mejorar la prestación asistencial y la atención que reciben sus pacientes. Agradecemos a la presidenta esta reunión y la predisposición del Gobierno cántabro a seguir trabajando con nuestro sector para explotar todo el potencial que ofrecen las tecnologías sanitarias en este objetivo”.

 

Entre otros asuntos de actualidad, se ha abordado el desarrollo de la Ley de Salud Digital de Cantabria. Cantabria está trabajando en un marco normativo para dotar de mayor seguridad jurídica al avance de las soluciones tecnológicas digitales en el sistema sanitario regional, con especial foco en el empleo seguro de la inteligencia artificial, la gobernanza de los datos y la protección los derechos de los pacientes. “No cabe duda de las ventajas que tiene el empleo de tecnologías disruptivas como la IA en la Sanidad y para resolver retos de los servicios de salud autonómicos. Pero su incorporación debe realizarse con las máximas garantías para profesionales y pacientes, desde el rigor, la ética y la equidad. Fenin está a disposición del Gobierno de Cantabria para cooperar en el buen planteamiento y aplicación de esta normativa”, ha valorado Pablo Crespo, secretario general de Fenin.

 

Participación de César Pascual en la JD de Fenin

 

Además del encuentro institucional con María José Saénz de Buruaga, el consejero de Salud de Cantabria, César Pascual, ha participado en la reunión de la Junta Directiva de Fenin que se ha celebrado en Santander. César Pascual y los representantes de la Federación han abordado cómo mejorar y agilizar la incorporación de la innovación tecnológica en los hospitales, centros de salud y domicilios de los ciudadanos cántabros, garantizando diagnósticos más precoces y precisos, así como tratamientos más efectivos y personalizados.

 

Para ello, ambas partes han destacado la necesidad de apostar por políticas de compra pública de tecnología sanitaria basados en el valor y la calidad que aporta la innovación, siendo importante también conseguir la indexación de los contratos públicos durante su vigencia para que se garantice la viabilidad de las empresas, como así se recoge en la Guía de Compra Pública Eficiente de Tecnología Sanitaria.

febrero 19, 2026

La buena gobernanza y el marcado CE de producto sanitario, garantía para la aplicación segura de la Inteligencia Artificial en Sanidad
  • La Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin, ha celebrado la jornada ‘IA en Sanidad: el marcado CE como garantía para el paciente’, en la que administraciones, agencias reguladoras, gestores, clínicos e industria han reflexionado sobre los retos y oportunidades de esta tecnología disruptiva para el sistema sanitario.

 

  • Pilar Navarro, directora de Innovación de Fenin: “Hay que incorporar la IA desde el rigor, la ética y el cumplimiento de la regulación sanitaria. Nuestro sector tiene ya un importante histórico de soluciones innovadoras que incorporan IA que se han sometido a los procesos certificadores que garantizan su calidad y seguridad”.

 

  • Avanzar en la “alfabetización” de la IA, la formación de todos los actores implicados, el buen manejo de los datos, la elaboración de códigos y directrices de buenas prácticas, y la aceleración de los plazos de evaluación, otros retos identificados por los expertos.

 

La Inteligencia Artificial tiene un enorme potencial para transformar la Sanidad, avanzar en la medicina personalizada, incrementar la productividad y los resultados en salud, contribuir a la sostenibilidad del sistema y resolver retos actuales del SNS como la falta de profesionales. Pero su implementación también plantea retos a tener en cuenta: ¿Qué marco normativo debe desarrollarse para atender las connotaciones de su empleo en Sanidad? ¿Cómo se puede aplicar de forma ética y segura en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades? ¿Qué responsabilidades se derivan de un uso indebido? Representantes de todo el ecosistema sanitario (administraciones, agencias reguladoras, gestores, investigadores, clínicos e industria) han reflexionado sobre ello en la jornada “IA en Sanidad: el marcado CE como garantía para el paciente” organizada por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria, Fenin.

 

Pilar Navarro, directora de Innovación de Fenin, destaca que “la IA necesariamente hay que incorporarla al sistema sanitario, pero desde la buena gobernanza, el rigor, la ética, la seguridad y el cumplimiento de la regulación sanitaria”. La directora de Innovación de Fenin ha señalado la importancia de que todos aquellos softwares, algoritmos o dispositivos médicos que incorporen IA que sean empleados en la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades, o ayuden al profesional en la toma de decisiones clínicas, cuenten con el marcado CE de producto sanitario. Una premisa en la que el sector de Tecnología Sanitaria es punta de lanza: nuestras compañías tienen ya un importante histórico de soluciones innovadoras que incorporan IA que se han sometido a los procesos regulatorios y certificadores que garantizan su calidad y seguridad”, ha recordado.

 

El análisis del marco normativo en torno a la implementación de la IA en Sanidad ha sido realizado en esta jornada por Margarita Martín López, jefa de Área de Control de Mercado de Productos Sanitarios DIV de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), y cómo se supervisa desde esta agencia reguladora su correcta aplicación. La representante de la Aemps ha señalado la importancia de que los desarrolladores de soluciones digitales que incorporan IA “tengan claro cuándo se considera producto sanitario, se clasifique, y cumplir así con todas las garantías sanitarias”. La representante de la Aemps ha señalado algunas de las novedades que introducen los reglamentos de IA, como es el caso de la figura del “responsable de despliegue” de la solución en el centro sanitario. Asimismo, respecto a la posible fabricación “in house” por hospitales y centros sanitarios de soluciones de IA cuando no existen alternativas comerciales, Margarita Martín López ha recordado que, en todo caso, deben seguir los mismos procedimientos y certificaciones exigidos para las soluciones comerciales.

 

Respecto a la aplicación de la IA en Medicina, Josep Munuera, jefe de Diagnóstico por Imagen del Hospital Sant Pau de Barcelona y experto en tecnologías digitales aplicadas a la salud, ha valorado la importancia de la IA como apoyo a las decisiones clínicas y el descubrimiento de incidentes accidentales, entre otras ventajas. “Los modelos de IA más maduros son los que han trabajado sobre señales: radiología, cardiología, oftalmología…”, ha ejemplificado. En el caso concreto del Hospital Sant Pau de Barcelona, ya se aplica un programa de IA con dos principales ramificaciones: IA operativa e IA clínica.

 

Casos de éxito en el desarrollo de la salud digital

En esta jornada se han expuesto diversos “casos de éxito” en el desarrollo de la salud digital y la Inteligencia Artificial en Sanidad por parte de administraciones e industria.

 

Joaquín Velilla, director de Salud Digital e Infraestructuras de la Consejería de Sanidad de Aragón, ha desgranado el Plan Estratégico de Salud Digital 2025-2029 impulsado por el Gobierno regional, en el que se recogen diversos proyectos relacionados con la implementación de la IA. “Con esta estrategia queremos avanzar hacia un sistema sanitario innovador, sostenible, que aprovecha las tecnologías disruptivas y la digitalización para ofrecer una atención integrada, proactiva y de máxima calidad a los pacientes de Aragón”, ha señalado en su exposición.

 

Como ejemplos desarrollados por la industria, GE HealthCare y Tucuvi han presentado sus proyectos y soluciones basadas en IA que ya se aplican en la atención sanitaria en diagnóstico y seguimiento, respectivamente (en el caso de la primera, en un proyecto conjunto con la Consejería de Sanidad de Comunidad Valenciana). Asimismo, se ha reflexionado sobre los retos ligados al proceso de certificación, y, en concreto, la idoneidad de acelerar plazos y apostar por la certidumbre en todo el ciclo del proceso evaluador.

 

Asimismo, también se ha celebrado una mesa redonda en la que, desde una perspectiva multidisciplinar, investigadores, clínicos, gestores y representantes de la industria han analizado los retos y oportunidades de presente y futuro de la IA en Sanidad. Los participantes han señalado la importancia de avanzar en la “alfabetización” de la IA, la formación de todos los actores implicados, la elaboración de códigos y directrices de buenas prácticas y el marcado CE de producto sanitario como “eje” de la calidad y seguridad en su empleo.

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